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车间技术员

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职位描述:

任职条件: 1、 本科及以上学历; 2、 化学类相关专业; 3、 至少有一年的化工生产操作经历或实验室经历,接受过与所生产产品相关的专业知识培训; 4、 良好的组织能力和执行力、沟通能力,良好的风险意识和GMP意识; 5、 基本英语读写。 工作内容: 1、执行和保持有效的文件化的质量管理体系和EHS体系,所有与生产有关的人员积极参与; 2、安排和检查生产相关人员经过必要的上岗前工艺培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容,以确保工艺有效执行及变更验证的准确实施; 3、做好车间与技术部门工艺衔接工作,做好工艺放大前风险评估及工艺提升风险评估; 4、起草车间工艺验证方案、记录、报告等验证文件; 5、监督车间按照批准的工艺规程生产、贮存(包括生产操作、中控、混合、包装、储存、回收、返工再加工),以保证药品质量; 6、起草与生产操作相关的各种操作规程并监督实施; 7、审核原料药和中间体的批生产记录和清洁记录等相关记录; 8、积极调查或组织协调调查生产偏差,确保所有的生产偏差都已报告、评价,对关键的偏差已做了调查,并记录结论; 9、递交工艺变更申请,确保变更在实施前得到批准; 10、确保生产相关记录得到保存; 11、起草车间批生产记录和工艺规程; 12、其他上级领导交办的工作。

工作地址

安徽 - 宣城 - 宣城市 - - 宣城市宣州经济开发区叠翠西路与梅子冈路交叉口(安徽省/宣城市/宣州区) 详细地图

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